百事可乐美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司宣布PD-1他汀Opdivo(nivolumab)为首CTLA-4他汀Yervoy(ipilimumab)用药线粒体癌(HCC),拿到了FDA的较快批准。这类高血压先前已可用拜耳公司的多激酶抑制剂Nexar用药过。
此次批准是基于正在进行的I/II期CheckMate-040期试验性的样本,该试验性共涉及1097名中期HCC高血压(包括有或没有慢性病神经毒素肝炎)。该研究除此以外PD-L1理解者和非理解者。
结果表明,在随访28个月后,可用Opdivo和Yervoy用药的高血压里面有33%有鼓动,其里面有8%的高血压拿到了完全加剧,24%的高血压给与了部分加剧。鼓动的持续时间从4.6个月到30.5个月都为,其里面88%持续仅仅六个月,56%持续仅仅一年,31%持续仅仅两年。
首席研究员Anthony El-Khoueiry指出" HCC是一种需要不同用药方法的肆虐性疾病",并可用话说CheckMate-040试验性的这些结果"重申了这种双重免疫疗法用于这类高血压的用药潜力"。
在2018年,默克公司的PD-1他汀Keytruda(pembrolizumab)用于以前给予过Nexar用药的HCC高血压,也拿到了FDA的加速批准。该暂时基于KEYNOTE-224研究的样本,结果表明Keytruda的合理鼓动率为17%,在有鼓动的高血压里面,分别有89%和56%的鼓动持续时间仅仅为6个月和12个月。
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