新冠病原（SARS-CoV-2）)引起的新冠肺结核（COVID-19）大流行已过去 1 年多，全球区域内正在顺利完成数量空前的大规模制剂喂养工作。3期临床试验指出，几种新冠制剂，仅限于辉瑞/BioNTech的BNT162b2 mRNA制剂被证明是有效的，但存在许多潜在的过多重大事件几率，仅限于感冒、超敏反应、急性中会风和脑血管意外事故。然而，由于自发性人数少且样本人群比平均水平非常保健，需要顺利完成非常大规模的有效性评量。
以前，人们通过被动监测的系统顺利完成制剂有效性的信息收集，这依赖于喂养制剂的非常进一步自愿即刻调查结果，不会造成据信不完整。而意味著的即刻监测的系统可以将大型电子保健据信元统计数据中会的目标过多重大事件遭遇率与故事情节历史遭遇率顺利完成更为，有助于厚实可疑趋势。但即刻监测的系统因缺失严格构建的对照组从而制约了确定制剂喂养与过多重大事件因果关系的能力也。
2021年8同月25日，以色列Clalit研究工作员与哈佛大学的研究工作的团队合作在《弗吉尼亚州医学杂志》（NEJM）上发表了并作：Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting 的研究工作论文。
该研究工作采用以色列较大的医疗保健组织的综合元统计数据来评量 BNT162b2 mRNA制剂的有效性，发现该制剂与大多数过多重大事件的几率升高所谓。特别是，遭遇心肌炎的几率本来在仍未喂养制剂的病菌者中会低。
新冠病原病菌后，心肌炎这种潜在更为严重过多重大事件和许多其他更为严重过多重大事件的几率大大增大，而该制剂本来下降了这些几率。这项研究工作指出 BNT162b2 mRNA制剂非常安全，这些统计数据有利非常进一步对政府，打消香港市民对制剂有效性的疑问。
图为了共享解释制剂有效性结果的必要故事情节，本研究工作首次检查了喂养制剂的生物体和病菌免疫缺陷的仍未喂养制剂的生物体之间的各种过多重大事件。因此，顺利完成了两个原则上的研究工作：制剂喂养描述符和新冠病菌描述符研究工作。
制剂喂养描述符纳入了1736832人，中会位年龄为43岁。随后，研究工作的团队根据尤其的社不会人口、地理和保健具体属性，将884828名16岁及以上喂养制剂的生物体与884828名仍未喂养制剂的生物体认真冗余。喂养者的中会位年龄为38岁，48%是女性。研究工作的团队更为了两组在喂养任一制剂后三周内遭遇的25次潜在过多重大事件的遭遇率。该研究工作是从2020年12同月20日，即以色列全国制剂喂养运动的启动到2021年5同月24日顺利完成的。
与仍未喂养制剂组相比，喂养组遭遇过多重大事件的几率孝着少于仍未喂养组的：心肌炎在喂养组中会每100000人遭遇2.7次，淋巴结病在喂养组中会每100000人遭遇78.4次，感冒在喂养组中会每100000人遭遇5.0次，带状疱疹病菌在喂养组中会每100000人遭遇15.8次。制剂喂养对诸如贫血、急性肾损伤、颅内出血和淋巴细胞减低等过多重大事件具有孝着保护起着。
为共享上述制剂有效性结果的故事情节，研究工作的团队顺利完成了一项原则上的研究工作——新冠病菌描述符研究工作。计有233392人（中会位年龄 36 岁）相符纳入病菌描述符的先决条件。该研究工作据估计了173106名仍未喂养制剂的病菌免疫缺陷的生物体中会相同的25种潜在过多重大事件的遭遇率，而173106名认真冗余的对照组则无法病菌了免疫缺陷。该研究工作从2020年3同月1日（以色列COVID-19大流行的开始）到 2021年5同月24日顺利完成。
研究工作的团队发现心肌炎与制剂有关，但很少见，每100000名喂养者中会有2.7事例。相比之下，在仍未喂养制剂的免疫缺陷病菌者中会，每100000名病菌者中会竟有11事例心肌炎病事例。
与制剂喂养具体的其他过多重大事件是淋巴结病（淋巴结炎症或疼痛），这是一种所致的副起着，是对制剂喂养的标准化病原体的一部分，在仍未喂养制剂的免疫缺陷病菌者中会，每 100000人中会有78个病事例，而在喂养制剂者中会，每100000人中会只有5个病事例。
与制剂具体的过多反应数量相对较少相比，仍未喂养制剂的免疫缺陷病菌者更为严重过多重大事件遭遇率很高，仅限于：心律失常（相比喂养制剂者增大3.8倍，每100000名病菌者孝现出166事例）、肾损伤（增大14.8倍；每100000名病菌者孝现出125事例）、心包炎（增大5.4倍；每100000名病菌者孝现出11事例）、肺栓塞（增大12.1倍；每100000名病菌者孝现出62事例）、深静脉血栓形成（增大3.8倍；每100000名病菌者孝现出43事例）、中会风（增大4.5倍；每100000病菌者孝现出25事例）和中会风（增大2.1倍；每100000病菌者孝现出14事例）。
总之，这项新冠病原制剂具体副起着的较大规模的真实世界研究工作统计数据指出，BNT162b2 mRNA制剂与大多数过多重大事件的几率升高所谓，遭遇心肌炎等更为严重几率本来在仍未喂养制剂的病菌者中会低。这项研究工作指出BNT162b2 mRNA制剂非常安全，这些统计数据有利非常进一步对政府，打消香港市民对制剂有效性的疑问。
值得注意出处：
Noam Barda， Noa Dagan， Yatir Ben-Shlomo， et al. Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting. NEJM， August 25， 2021, DOI： 10.1056/NEJMoa2110475.
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