超声获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放于情况

2022-01-17 06:07:59 来源:
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波鸿于 7 年初 1 日声称,美国 FDA 审批经放疗作为一种替代检查用来验证该日本公司的 Essure 永久人工流产器是不是已被正确放有。Essure 是一种小的金属圈,在用到时插到未婚的尿道之前。但自该人工流产器于 2002 年获批以来,用到这款用具的未婚已向 FDA 发送给了 5000 多件滋扰,无关疼痛、排卵期疑虑到孕妇,甚至死亡。

一些滋扰与该用具的放有无关。在经放疗健康检查(TVU)之前,放有在的探测发来的激光可以帮助医师健康检查 Essure 是不是已被正确放有。这种健康检查对于通常用到的改性乳腺尿道造影(HSG)健康检查是一种替代检查手段,在 HSG 健康检查之前,乳腺与尿道的 X 光用来健康检查用具放有是不是正确。

用到 Essure 的妇女必须进行健康检查,以确定该用具在放有后的三个年初内是不是被放有正确,直到赢取其心理医生的认可,否则她必须用到替代人工流产政策,波鸿在 7 年初 1 日的一份声明之前声称。

缺少 Essure 的所有医师有望到 2016 年之前期被培训全面实施这种 TVU 验证健康检查,该日本公司声称道。这种培训将在 9 年初初开始,FDA 也将在这个年初举行一个公共开会讨论,以讨论 Essure 的兼容性与实证。

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主笔: fuchengyi

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