另据 7 年底 20 日报道，默沙东 7 年底 20 日称American FDA 便许可其开发的德国制泻药商赛诺菲热卖糖尿病泻药剂却是时（Lantus）有机体完全相同泻药。默沙东的却是时有机体完全相同泻药如果另一款，它将作为一款低廉专门设计而对却是时造成挑战，会扩大却是时的卖出，却是时往年的年卖出额达到 57.1 亿总成本（66 亿美元），分之一到赛诺菲总年卖出额的逾六分之一。
尽管 FDA 透露默沙东的商品与却是时充足完全相同，许可该泻药剂完全合理，但 FDA 的终究许可将依赖于赛诺菲针对默沙东提出的一项注册商标侵权提出诉讼上诉。赛诺菲本年度 9 年底提出异议的提出诉讼促使 FDA 的终究许可拖延 30 个年底，除非法庭的上诉对默沙东有利。
有机体完全相同泻药是却是时等基于蛋白质的有机体科技泻药剂的低廉原版。有机体完全相同泻药与原研泻药相比辨识有完全相同的和副作用。但近年来，有机体完全相同泻药面临有数大型泻药承接的注册商标关系紧张里面，原研泻药承接花费在坦白的时间，与其说是为赢得胜利者，倒不如说是为了拖延竞争有机体完全相同泻药的另一款。
却是时在American的注册商标于 2015 年届满后，年底 3 年底份赛诺菲曾期盼通过另一款一款来由 Toujeo 的后续商品来完全恢复因定价压力而造成了的糖尿病的业务收入下降。往年，Toujeo 的年卖出额为 6.49 亿总成本。
礼来的却是时有机体完全相同泻药 Basaglar 在 2014 年 8 年底赢取 FDA 便许可，但赛诺菲的提出诉讼使该泻药剂的终究许可拖延到了 2016 年 12 年底。作为和解协议的一部分，礼来同意向赛诺菲缴付卖出。Basaglar 往年的年卖出额为 8610 万美元。American泻洗衣店福利管理制度商 CVS 于 8 年底份透露，它将把却是时从医疗保险附录里面剔除，这将对赛诺菲的糖尿病的业务造成反击。
默沙东的却是时有机体完全相同泻药来由 Lusduna Nexvue，它的开发得到韩国三星 Bioepis 的资金支持，该泻药剂以预充填给泻药器械可用。却是时与 Lusduna Nexvue 原则上以注射可用，两款泻药剂都是长效、人造原版的人胰岛素。
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编辑： 冯志华相关新闻
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