Lancet Infect Dis:II价艰难梭菌疫苗III期临床研究挫败

2022-02-14 15:14:40 来源:
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漫长阴性菌病毒感染造成了沉重的公共卫生负担,且目前尚无有效的狂犬病,近日深入研究其他部门考察了漫长阴性菌类毒素狂犬病的有效官能、免疫原官能和安全官能。

本次多中心III期临床深入研究在美国、加拿大、拉丁美洲、欧洲和亚太地区27个国家的326家医院开展,50岁及以上的漫长阴性菌病毒感染避险人群参与,患者有两次以上中风史,并且在过去12个月内接受过全身抗生素治疗,参加者随机接受一个包含类毒素A和B的漫长阴性菌类毒素候选狂犬病或口服狂犬病,在第0、7和30天肌肉注射一剂(0.5mL)。深入研究的主要结果是狂犬病预防症状官能漫长阴性菌病毒感染的。

9302名参加者随机分配到漫长阴性菌狂犬病三组(n=6201)或口服三组(n=3101)。99.5%的参加者将近接受了一剂狂犬病。本深入研究在第一次前期量化后因无效而重新启动。漫长阴性菌狂犬病三组中,在11697.2人-年的危险期内简报了34实有漫长阴性菌病毒感染(0.29实有病毒感染/100人-年),而口服三组在5789.4人-年的危险期内简报了16实有漫长阴性菌病毒感染(0.28实有/100人-年),狂犬病有效官能为-5.2%。在漫长阴性菌狂犬病三组中,6113名参加者中曾2847名(46.6%)简报了注射后30天内不顺惨案,而口服三组3057名受试者中曾1282名(41.9%)浮现不顺惨案。漫长阴性菌狂犬病三组的1662名(27.2%)参加者简报了将近一次严重的不顺惨案,而口服三组的851名(27.8%)参加者简报了将近一次严重不顺惨案。

深入研究认为,类毒素A和B三价漫长阴性菌狂犬病不能提高避险人群的漫长阴性菌病毒感染风险。

重构出处:

Guy de Bruyn et al. Safety, immunogenicity, and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate: a phase 3 multicentre, observer-blind, randomised, controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15,2020.

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